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新年傳捷報(bào)!替莫唑胺膠囊獲得生產(chǎn)批件
更新日期:2024/1/10    
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新年伊始,捷報(bào)已至!日前,從國家藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司迎來2024年第一個(gè)獲批品種——替莫唑胺膠囊(100mg、20mg)兩個(gè)規(guī)格均成功獲得藥品注冊證書,藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字H20234745”、“國藥準(zhǔn)字H20234746”。

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替莫唑胺是一種咪唑并四嗪類烷化劑,主要適應(yīng)癥為新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為維持治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。據(jù)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)市場調(diào)研報(bào)告顯示,2022年替莫唑胺全球市場規(guī)模達(dá)到52.16億元,其中國內(nèi)市場規(guī)模達(dá)到26.18億元,預(yù)計(jì)未來幾年,該品種需求持續(xù)增長、市場前景廣闊。

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近年來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)始終堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”的戰(zhàn)略,不斷加大研發(fā)投入,引進(jìn)高端研發(fā)人才,加速推進(jìn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地,聚力打造科技創(chuàng)新高地,2023年度 13個(gè)品種受理審,12個(gè)原料藥、制劑品種獲得批件今后,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將銳意進(jìn)取、篤行不怠,加快構(gòu)建自立自強(qiáng)創(chuàng)新發(fā)展新格局,持續(xù)推動(dòng)研發(fā)高效率、實(shí)現(xiàn)成果高質(zhì)量,不斷提升產(chǎn)品和企業(yè)綜合競爭力,為實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)建世界一流企業(yè)”的目標(biāo)而努力奮斗。


    來源:注冊部 返回  打印
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